Bedrijven in de Verenigde Staten en andere landen die producten voor de Amerikaanse markt vervaardigen, verwerken, verpakken of opslaan, moeten zich bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) registreren, tenzij het betrokken bedrijf een vrijstelling ontvangt onder de FDA-voorschriften.
Welk bedrijf moet zich registreren?
- Fabrikanten
- Exporteurs
- Importeurs
- Opslagplaatsen
- Distributeurs
Registreer u om te voorkomen dat uw zending wordt vastgehouden.
Buitenlandse vestigingen of faciliteiten die naar de Verenigde Staten exporteren, moeten tijdens het registratieproces een Amerikaanse FDA Agent zoals ITB HOLDINGS LLC identificeren.
De commerciële activiteiten van uw bedrijf in de Verenigde Staten kunnen niet worden uitgevoerd via de Amerikaanse agent die is aangewezen voor FDA Registratie.
ITB HOLDINGS LLC helpt bedrijven om te voldoen aan de Amerikaanse FDA-voorschriften. We maken het proces heel gemakkelijk. Krijg de betere service die uw bedrijf verdient.
De Amerikaanse Food and Drug Administration zal een registratie niet voltooien of een registratienummer verstrekken totdat ITB HOLDINGS LLC bevestigt dat het ermee heeft ingestemd om op te treden als de Amerikaanse agent voor een buitenlands bedrijf.
Producten gereguleerd door de FDA zijn onder andere:
- Conventioneel eten
- Ingeblikt voedsel
- Voedingssupplementen
- Conventioneel cosmetica
- Vrij verkrijgbare cosmetica
- Voorgeschreven medicijnen
- Vrij verkrijgbare medicijnen
- Medische apparaten
In 2022 exporteerde Nederland voor 122,3 miljard euro aan landbouwgoederen. Dat is ruim 17 procent meer dan in 2021. De toename van de waarde van de landbouwexport komt door hogere exportprijzen. Dat melden Wageningen University & Research (WUR) en het CBS op basis van gezamenlijk onderzoek in opdracht van het ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV).
Nederland en de Verenigde Staten hebben al lange tijd een hechte handelsrelatie. Zowel de export als de import zijn hoog, vooral via de haven van Rotterdam of Schiphol. Dit maakt de Verenigde Staten een uitstekende markt voor startende en gevorderde ondernemers.
Nederland exporteert voor ruim € 28 miljard naar de Verenigde Staten en de waarde blijft groeien.
De belangrijkste exportproducten van Nederland naar de Verenigde Staten zijn oa
▪ Geneesmiddelen en farmaceutische producten: € 2,4 miljard.
▪ Instrumenten en apparatuur beroepspraktijk, wetenschap: € 1,6 miljard.
Exporteert uw bedrijf daarvan andere producten? Wilt u weten of de Amerikaanse markt ook voor u interessant is?
Onze tarieven zijn het laagst in de Verenigde Staten.
Kijk hieronder.
Klik hier voor meer betalingsopties
VOEDSEL
FDA
REGISTRATIE
$99.00
Deze kosten zijn vereist voor sommige registraties en worden betaald aan de Amerikaanse schatkist.
Jassen, handschoenen, gelaatsschermen, veiligheidsbrillen, gezichtsmaskers en ademhalingstoestellen zijn medische hulpmiddelen. Daarom is een FDA-gebruikersvergoeding van $7,653 vereist voor de jaarlijkse vestigingsregistratie.
Voor sommige apparaten geldt Premarket Notification 510(k) – Standaardtarief: $21,760. Kosten voor kleine bedrijven: $5,440.
Om uw bedrijf te registreren en uw over-the-counter-producten in de Verenigde Staten te vermelden, moet het volgende worden betaald, evenals ITB HOLDINGS LLC-kosten.
Zonne crème.
Anti-roos shampoo.
Tandpasta met fluoride.
Anti-transpirant deodorant.
Hoest en verkoudheidsproducten.
Laxeermiddel.
Beschermende huid.
Vaginaal anticonceptiemiddel.
gewichtscontrole.
Handdesinfecterende middelen.
Desinfecterende doekjes.
Monograph Drug Facility (MDF) Facility Fee: $26.153.
Contract Manufacturing Organization (CMO) Facility Fee: $17.435.
Neem contact op.
Chat nu voor snellere reacties.
24/7 Online Hulp.